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日前，工業和信息化部科技司、國家藥監局醫療器械注冊管理司公示了104家“人工智能醫療器械創新任務揭榜優勝單位”名單，安翰科技（武漢）股份有限公司憑借所申報的“膠囊內窺鏡腸道影像輔助檢測軟件”項目成功入選。
本次揭榜產品“膠囊內窺鏡腸道影像輔助檢測軟件”是安翰科技自主研發用于消化道膠囊內鏡輔助檢查的人工智能系統。2023年底，該閱片軟件（NaviCam ProScan ）正式獲得美國食品和藥物管理局（FDA）以De Novo創新醫療器械分類方式批準注冊，這是美國FDA首次批準用于消化道膠囊內鏡輔助檢查的人工智能系統；也是安翰旗下繼NaviCam??磁控膠囊胃鏡系統之后，第二款以FDA De Novo 創新醫療器械分類方式獲批上市的產品。
NaviCam ProScan對消化道陽性圖片識別的靈敏度為每病灶99.90%、每病人99.88%；經AI輔助后，醫生的平均閱片時間從96.6分鐘大幅縮短為僅需5.9分鐘。國際消化病學領域的頂級學術期刊《胃腸病學》（Gastroenterology）雜志主編高度評價這一創新成果：“開啟了小腸疾病診斷的新紀元（New Era for Diagnosis of Small Bowel Disease）。”
據悉，此次“人工智能醫療器械創新任務揭榜”是由工業和信息化部與國家藥品監督管理局于2021年聯合啟動的一項重大科技創新工程，旨在加速推動人工智能技術在醫療器械領域的深度應用，提升醫療服務水平，助力“健康中國2030”戰略目標的實現。
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