2019年6月,創新腫瘤治療科技企業“上海睿刀醫療科技有限公司”(以下簡稱睿刀醫療)完成Pre-A輪融資,這也是睿刀醫療首次融資,本輪投資由朗盛投資完成。公司將圍繞其自主研發的不可逆電穿孔產品—“復合陡脈沖治療設備”,進行腫瘤治療領域的深耕。目前,一代產品正處于適應癥(前列腺癌癥)的臨床試驗階段,預計將于2020年獲取藥品監督管理局對于設備注冊的審批。
朗盛投資董事長平凡表示:朗盛投資目前正在腫瘤醫療服務市場進行全面布局,包括腫瘤篩查、藥物治療、微創治療和放射治療。針對不同病灶組織的特點,未來腫瘤微創治療的產品形態一定是個體化、化。同時隨著癌癥早篩服務市場的發展,中國腫瘤微創治療的市場呈現良好的發展態勢,然而微創消融技術在國內推廣發展卻相對滯后。睿刀醫療在過往的3年時間,在前列腺癌的領域形成重大突破,在不可逆電穿孔(國外同類產品叫納米刀)技術方面自主研發出了超越國外的消融產品(第二代不可逆電穿孔治療設備)。我們非??春脠F隊在產品研發和臨床推廣的執行能力,未來“睿刀醫療”有望成為前列腺癌治療領域乃至實體腫瘤微創治療的龍頭企業。
睿刀醫療成立于2016年9月,主營業務為三類有源醫療器械的研發、生產和銷售。公司生產研發基地位于浦東新區時代醫創園二期,現擁有1300平米的高標準廠房、按照GMP標準設計的萬級潔凈車間以及檢測實驗室。
睿刀核心產品復合陡脈沖治療設備用于前列腺癌癥治療的多中心臨床研究首次研究者會議由長海醫院牽頭于2017年12月在上海召開。2018年4月,睿刀醫療獲批上海市“科技創新行動計劃”醫療器械領域項目,并獲得專項資金支持。同年7月,經食品藥品監督管理總局(CFDA)醫療器械技術審評中心審批,公司復合陡脈沖治療設備成功進入創新醫療器械特別審批通道,產品有望于2020年下半年面向市場。2019年5月9日,在由朗盛投資承辦的首屆“健康中國思南峰會”上,中國工程院院士孫穎浩剖析了新技術所引發的外科手術和腫瘤治療的變革,將睿刀的復合陡脈沖技術作為案例進行分享,引發了廣泛的討論。
截至2019年5月底,由長海醫院、長征醫院、協和醫院、仁濟醫院四家醫院聯合進行的前列腺癌癥多中心臨床研究已順利入組病例數為110例,6個月隨訪期屆滿病例數為54例,腫瘤控制效果良好,獲得患者的一致好評。
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